Estudos de intercambialidade são realizados somente em comparação com os medicamentos de referência.

Chegar a uma farmácia, pedir um medicamento pelo nome do princípio ativo — por exemplo, losartana, metformina ou sinvastatina — e optar pelo mais barato faz parte da rotina de milhões de brasileiros. Poucas são as pessoas que compram o remédio sempre da mesma marca. Mas a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) afirma que não se deve trocar o fabricante de medicamentos genéricos e similares durante tratamentos.

Para entender por que a agência reguladora de medicamentos do Brasil dá essa orientação, é preciso, primeiro, saber como funciona o processo de aprovação de genéricos e similares.

Boa parte dos medicamentos mais consumidos no país já tem a patente expirada, o que significa que um ou mais laboratórios podem produzi-los sob a forma de genérico ou similar (veja a diferença no infográfico abaixo).

Para aprovar um medicamento novo (referência), o desenvolvedor precisa seguir um longo e custoso roteiro de estudos clínicos que comprovem a segurança e a eficácia daquele fármaco. Os resultados são submetidos à Anvisa, que defere o registro.

O laboratório detentor dessa patente tem exclusividade no mercado por um período que varia de 15 a 20 anos.

Passado esse prazo, a fórmula do medicamento é então liberada para as empresas interessadas em produzi-lo.

A farmacêutica que desejar fabricar um genérico ou similar vai precisar demonstrar à Anvisa, por meio de novos estudos científicos, que o produto dela é intercambiável com o da empresa detentora da patente do primeiro remédio desenvolvido para aquela doença, o chamado medicamento de referência.

“A intercambialidade, ou seja, a segura substituição do medicamento de referência pelo seu genérico, é comprovada por testes de equivalência terapêutica, que incluem comparação in vitro, através dos estudos de equivalência farmacêutica e in vivo, com os estudos de bioequivalência apresentados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária”, explica o órgão regulador em seu site. O mesmo vale para os similares.

Com mais medicamentos disponíveis, existe a concorrência, e os preços baixam.

A losartana, por exemplo, um dos remédios mais prescritos para pessoas com hipertensão, é produzida por 22 laboratórios no país, a maioria em versões genérica e similar, que não devem ser trocadas entre si durante um tratamento.

“Os medicamentos genéricos não podem ser considerados intercambiáveis com os similares, nem os genéricos podem ser intercambiáveis entre si, nem os similares podem ser considerados intercambiáveis entre si, porque eles não fizeram essa demonstração experimental”, diz a Anvisa em nota enviada ao R7.

A agência ressalta que, como há diversos genéricos e similares no mercado, é inviável fazer testes de intercambialidade de um com o outro, pois seriam centenas de possibilidades.

Apesar de os medicamentos terem o mesmo princípio ativo, fabricantes de genéricos e similares têm diferentes fornecedores de matérias-primas e os processos de produção e controle de qualidade também podem ser distintos, além de haver variações na tecnologia usada na produção e nos excipientes (substâncias sem efeito farmacológico, mas necessárias para a fabricação, estabilidade e administração do medicamento).

Essas diferenças podem afetar a absorção, o metabolismo ou a eliminação do medicamento no organismo, com eventuais alterações na eficácia e na segurança da terapia.

Tratamentos que envolvam o uso de remédios biológicos (produzidos a partir de organismos vivos), por exemplo, podem ser mais sensíveis à troca, observa a farmacêutica clínica Daniani Baldani da Costa Wilson, da BP — A Beneficência Portuguesa de São Paulo.

“No caso de medicamentos biológicos ou biossimilares, em que o processo é o produto, apesar de terem as mesmas indicações, pelo fato de o processo de fabricação ser diferente, não se recomenda intercambiar, visto que cada paciente pode responder de diferentes formas.”

Pacientes que façam reposições hormonais — como é o caso de quem tem hipotireoidismo e toma levotiroxina — precisam estar atentos, explica o endocrinologista Rodrigo de Oliveira Moreira, diretor do Departamento de Diabetes Mellitus da SBEM (Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia).

“Teoricamente, a discussão com hormônio, principalmente o da tireoide, é que a dose do hormônio da tireoide é em micrograma, não é em miligrama. […] Ficar trocando de um genérico para outro e de um similar para outro, mesmo sabendo que são pequenas as diferenças, quando a gente fala de microgramas, essas diferenças podem ser significativas.”

O especialista cita outro exemplo ainda mais comum, no caso das mulheres.

“Você às vezes tem anticoncepcionais similares, com a mesma quantidade de hormônio, também em doses muito baixinhas, em microgramas. Se resolve trocar de um para outro, não pode afirmar que está com a mesma dose do anticoncepcional, a mesma dose do hormônio. Também é uma troca que a gente não recomenda, ou, quando faz a troca, você avisa para esperar pelo menos dois meses para ter certeza de que está adequada aquela dose.”

Pacientes em tratamento psiquiátrico também costumam ser instruídos a comprar medicamentos sempre do mesmo laboratório e marca (se for um similar), a fim de manter os níveis sanguíneos de determinado princípio ativo sem alterações.

Entretanto, há casos em que os médicos orientam os pacientes a comprar medicamentos de referência (mais caros), um tema que divide opiniões entre a categoria.

Profissionais ouvidos reservadamente pela reportagem dizem que não faz sentido esse tipo de prescrição, uma vez que genéricos e similares são validados pela Anvisa justamente como uma alternativa mais barata.

O Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico, divulgado pela SCMED (Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos) no começo do mês, mostra que 70% de todos os remédios consumidos no Brasil são genéricos (41%) ou similares (29%).

O preço menor é normalmente a razão pela qual as pessoas optam por genéricos e similares.

Também existe a questão da disponibilidade, já que não é sempre que se vai encontrar o mesmo medicamento.

O que fazer, então, se você não conseguir manter o tratamento com os mesmos fabricantes e marcas?

“A recomendação é que o paciente fique atento a sinais e sintomas, com respeito ao tratamento da doença. Se o medicamento está fazendo o efeito esperado, se o paciente tem percebido algum sintoma que não sentia antes, e relatar qualquer evento que tenha percebido. Além disso, manter o acompanhamento médico é fundamental”, orienta Daniani.

Fonte: R7

Segundo educadores, como o uso de ferramentas de inteligência artificial é inevitável, o melhor é saber aproveitá-las com inteligência.

Quando o administrador de faculdade Lance Eaton criou uma planilha de trabalho sobre as políticas generativas de inteligência artificial (IA) adotadas pelas universidades no semestre passado, ele basicamente só compilou dicas sobre como banir ferramentas como o ChatGPT.

Mas agora a lista é bem diferente: as escolas passaram a encorajar e até a ensinar os alunos como usar melhor essas ferramentas.

“Antes, tínhamos uma reação instintiva à IA e iríamos bani-la no semestre, mas depois pensamos nas razões de os alunos precisarem dela”, contou Eaton, que trabalha na organização College Unbound, em Rhode Island.

Do mesmo modo, ele disse que sua lista ainda é objeto de discussão e costuma ser compartilhada em grupos populares do Facebook focados em IA, como o Higher Ed Discussions of Writing and AI (Discussões sobre Escrita e IA na Alta Educação) e o grupo do Google AI in Education (IA na Educação).

Adaptação

“O trabalho vem ajudando os educadores a ver como os colegas estão se adaptando e enquadrando a IA na sala de aula”, contou Eaton. “A IA ainda vai soar desconfortável, mas agora os profissionais podem olhar e ver como uma universidade ou uma série de cursos diferentes, da codificação à sociologia, estão trabalhando com ela”.

Desde sua disponibilização para o público, no fim de novembro de 2022, o ChatGPT passou a ser usado para gerar ensaios, artigos, histórias e letras de músicas em resposta às solicitações do usuário.

A ferramenta “elaborou” sumários de trabalhos de pesquisa que enganaram alguns cientistas e “passou” em exames em conceituadas universidades. O ChatGPT e ferramentas semelhantes, como o Bard do Google, são treinados em grandes quantidades de dados online a fim de gerar respostas aos prompts do usuário.

Mesmo com muita popularidade, as ferramentas também levantaram algumas preocupações sobre imprecisões, trapaças, disseminação de desinformação e potencial para perpetuar vieses e preconceitos.

Alunos já usam ChatGPT

Um estudo realizado pelo grupo de pesquisa do ensino superior Intelligent.com, cerca de 30% dos estudantes universitários norte-americanos utilizaram o ChatGPT para trabalhos escolares no último ano letivo.

Jules White, professor associado de ciência da computação na Universidade Vanderbilt, acredita que os professores devem ser explícitos nos primeiros dias de aula sobre a postura do curso sobre o uso da inteligência artificial e que esse ponto deve ser incluído no currículo.

“Não dá para ignorar”, afirmou. “Acho tremendamente importante que estudantes, professores e ex-alunos se tornem especialistas em IA, porque ela será muito transformadora em todos os setores em demanda. Dessa forma, precisamos fornecer o treinamento certo”.

A Vanderbilt está entre as primeiras universidades de ponta a assumir uma posição de forte apoio à IA generativa, oferecendo treinamento e workshops em toda a universidade para professores e alunos.

Desafios

Um curso online de White, que tem duração de três semanas e 18 horas/aula, recentemente foi assistido por mais de 90 mil alunos. Seu artigo sobre as melhores práticas de “engenharia de prompt” é fonte de pesquisa entre acadêmicos.

“O maior desafio é com a forma como você enquadra as instruções, ou ‘prompts’”, avaliou. “Há um impacto profundo na qualidade da resposta e perguntar a mesma coisa de várias maneiras pode gerar resultados muitíssimo diferentes. Queremos ter certeza de que nossa comunidade saiba como aproveitar isso de forma eficaz”, finalizou

Empregos de engenharia de prompt, que normalmente exigem experiência básica de programação, podem pagar até US$ 300 mil (cerca de R$ 1,5 milhão) por ano.

Apesar de o professor White afirmar que as preocupações sobre trapaça ainda existam, ele acredita que os alunos que querem plagiar ainda podem procurar outros métodos, como a Wikipédia ou as pesquisas do Google. O que eles devem aprender, finalmente, é que, se usarem a IA de forma inteligente, apresentarão melhores resultados.

A professora de comunicação Diane Gayeski disse que planeja incorporar o ChatGPT e outras ferramentas em seu currículo no próximo semestre.

Ela pediu aos alunos que colaborassem com a ferramenta para apresentar perguntas de entrevista para tarefas. Entre elas, escrever posts nas redes sociais e criticar o resultado com base nos prompts fornecidos.

“Meu trabalho é preparar os alunos para relações públicas e gerenciamento de comunicação e mídia social. Pessoas dessas áreas já estão usando ferramentas de IA como parte de seu trabalho diário para serem mais eficientes”, afirmou. “Preciso ter certeza de que eles entendem como a tecnologia funciona, e que eles sempre citem quando o ChatGPT está sendo usado.”

Gayeski acrescentou que, com transparência, ninguém deve ter vergonha em adotar a tecnologia.

Contratação de especialistas

Algumas escolas estão contratando especialistas externos para ensinar professores e alunos sobre como usar ferramentas de inteligência artificial.

Tyler Tarver, ex-diretor do ensino médio que agora ensina educadores sobre estratégias de tecnologia, disse que deu mais de 50 palestras sobre o tema nos últimos meses. Ele também oferece um treinamento online de três horas para educadores.

“Os professores precisam aprender a usar a IA, Mesmo que eles nunca a usem, seus alunos irão utilizá-la”, explicou.

Tarver disse que ensina aos estudantes, por exemplo, como as ferramentas podem detectar erros gramaticais. Mostrou também como os professores podem usá-las para dar as notas. “Assim podemos reduzir o viés do professor”, disse Tarver.

Ele argumenta que os professores podem classificar os alunos sempre de uma certa maneira. Mesmo que eles apresentem evolução ao longo do tempo.

Ao executar uma tarefa por meio do ChatGPT e pedir para a ferramenta classificar a estrutura da frase em uma escala de um a dez, a resposta poderia “servir como um segundo olhar para garantir que o professor não está perdendo nada”, explicou o professor e palestrante.

“A ferramenta, portanto, não deve dar a nota final. Professores também não podem usá-la para enganar ou cortar caminho, e sim para ajudar a informar a classificação”, disse.

“Em síntese, vivemos um momento como aquele da invenção do automóvel. Ninguém quer ser a última pessoa a andar a cavalo ou carroça.”

Fonte: CNN BRASIL

Maioria dos estudos concorda que, do ponto de vista biológico, o tempo fora do trabalho faz aumentar a flexibilidade cognitiva, reduzindo assim o estresse.

Talvez você tenha passado os últimos dias nas nuvens por causa de suas merecidas férias e volte a sonhar acordado com elas assim que terminar este artigo. E a verdade é que os benefícios de umas boas férias podem ser sentidos antes mesmo da viagem começar.

Estudos científicos mostram que apenas esperar uma recompensa futura pode ser ainda mais gratificante do que a recompensa em si. Isso acontece graças a uma pequena molécula chamada dopamina, da qual falaremos mais adiante.

Mas, antes de continuarmos, vamos pensar em algumas questões. As férias são realmente necessárias? Por que nós precisamos delas? E, acima de tudo, quais são os benefícios de alguns dias de inatividade?

Descanso aumenta a flexibilidade cognitiva

Embora isto possa parecer inacreditável, há muito pouca literatura científica que explore os benefícios diretos das férias para o nosso cérebro. O que parece indiscutível é que elas são essenciais. Isto foi concluído por um estudo de 2016 no qual participaram 46 trabalhadores de uma empresa holandesa.

Os trabalhadores foram submetidos a um teste em que receberam objetos (por exemplo, um martelo) e foram solicitados o maior número de utilizações para seus objetos no menor tempo possível (ferramenta de construção, arma, peso de papel, etc.).

O que os pesquisadores observaram é que, após duas ou três semanas de férias, os trabalhadores apresentavam maior flexibilidade cognitiva. Ou, dito de outra forma, conseguiram pensar em um maior número de utilizações para os objetos em comparação com os resultados obtidos algumas semanas antes das férias.

A maioria dos estudos concorda que, do ponto de vista biológico, uma das principais razões para este aumento da flexibilidade cognitiva – e para os benefícios das férias em geral – é a redução do estresse.

Todos concordaremos que o trabalho gera estresse. Mas temos de fazer uma pequena distinção aqui: o estresse em si não tem de ser mau. Quando é esporádico, costuma ser até benéfico porque ativa mecanismos que nos ajudam a realizar as ações diárias do nosso trabalho, como o cumprimento de um prazo.

O “outro estresse” – aquele que tem conotações negativas para todos – é o estresse crônico. Ocorre quando se prolonga no tempo, seja porque estamos sob pressão constante ou por situações com as quais não conseguimos lidar. Gera fadiga, maiores níveis de ansiedade, irritabilidade e raiva. E, sim, é definitivamente ruim.

Receita para férias que recarregam as baterias

A principal coisa que boas férias podem fazer pela nossa saúde mental é justamente reduzir os níveis de estresse crônico. Quando estamos ociosos, nosso cérebro é capaz de reverter – pelo menos temporariamente – os efeitos negativos do estresse.

E aí vem a chave: para que as férias sejam verdadeiramente eficazes, temos de garantir que elas realmente nos libertem do estresse do nosso trabalho. Ou seja, devemos evitar continuar com tarefas pendentes, responder e-mails e assim por diante.

Por outro lado, é fundamental evitar que as nossas férias nos criem novas situações estressantes.

Outra chave é aproveitar a espera.

Por que é que o simples ato de esperar pelas férias nos deixa felizes? Mencionamos a dopamina há alguns parágrafos, produzida nos neurônios de duas regiões cerebrais conhecidas como substância negra (devido à sua cor escura ao microscópio) e a área tegmental ventral (localizada no centro do nosso cérebro, mais ou menos atrás das orelhas).

Ambas as regiões, que abrigam entre 400 e 600 mil neurônios em humanos, enviam axônios para inúmeras áreas do cérebro.

Através da libertação de dopamina, desempenham um papel fundamental nas sensações agradáveis provocadas por novas experiências e recompensas. Portanto, saber que nossas férias estão chegando aumenta os níveis de dopamina em nosso cérebro e nos dá aquela sensação de prazer.

Da mesma forma, as melhores férias são aquelas em que desfrutamos de novas experiências (como explorar lugares diferentes) e recompensas (como aquele prato de frutos-do-mar que esperamos o ano todo). É claro que o que consideramos gratificante é inteiramente subjetivo, e o que é agradável para uma pessoa pode causar estresse para outras.

Curtir ou não curtir

Esse sistema gerador de prazer também é afetado durante o estresse crônico. A ciência mostra que níveis elevados ou crônicos de estresse, como aqueles a que estamos submetidos ao longo do ano durante a jornada de trabalho, são capazes de causar redução na quantidade de dopamina liberada e/ou alterações na forma como ela é metabolizada.

O pior é que as alterações não ocorrem apenas na substância negra ou na área tegmental ventral. Verificou-se que o estresse crônico é capaz até de alterar o número de receptores de dopamina nas áreas que recebem essas projeções.

Quando isso ocorre, muitas vezes se desenvolvem comportamentos depressivos. Portanto, férias que nos libertem do estresse ajudarão a reequilibrar o sistema dopaminérgico.

O que ainda não está totalmente claro é se tirar férias por longos períodos proporciona melhores efeitos do que tirá-las de forma escalonada e em períodos mais curtos.

Seja como for, boas férias nos fazem bem. Por isso, incentivamos nossos leitores a encontrar atividades que os façam sentir-se bem, recarreguem suas energias e reduzam o estresse para reiniciar seu sistema dopaminérgico. Boas férias!

*Nota do editor: Juan Pérez Fernández é pesquisador do CINBIO na Universidade de Vigo, na Espanha. Roberto de la Torre Martínez é pesquisador do Departamento de Neurociências do Instituto Karolinska, na Suécia. As opiniões expressas neste artigo são exclusivamente dos escritores. Artigo republicado sob licença Creative Commons da The Conversation.

Fonte: CNN BRASIL